時間:2022年10月27日 分類:專利轉讓 次數:
在醫藥行業中,“沒有專利,就沒有新藥”,專利是醫藥類企業發展的核心動力,而在醫學領域中極具傳統特色的中藥行業,中藥配方也格外重要,那么中藥配方可以申請專利嗎?這是要分情況來看的,有的可以申請,有的不能申請。
一、中藥配方的公開保護
發明專利保護《專利法》第五十五條使用了“取得專利權的藥品”的概念,《專利法實施細則》在第七十三條對上述概念進行了細化,即解決公共健康問題所需的醫藥領域中的任何專利產品或者依照專利方法直接獲得的產品,包括取得專利權的制造該產品所需的活性成分以及使用該產品所需的診斷用品。上述規定均表明藥品屬于專利申請的范疇。
而在具體實施中,中藥作為藥品的一種類別,其中一些飲片、中藥配方、提取物、診斷制劑、制藥設備、含中藥食品、化妝品等中藥產品,藥材栽培技術、中藥飲片炮制、儲存工藝、中藥組合物的制備方法、含中藥食品、化妝品制作方法,新藥或老藥新適應癥等可以通過申請發明專利的形式尋求最大保護。
專利保護的利弊專利制度是目前對中藥配方保護方式中較全面徹底的一種方法,保護階段覆蓋開發、實驗、生產全過程,具有極強的排他性;對于企業自身來講,獲得發明專利的授權能夠有效保障中藥領域新藥開發資金的回收與獲益,在技術與市場上的競爭力更大;作為司法保護方式,專利侵權責任承擔方面的規定較為清晰,保護力度相對更強。然而,根據行業數據統計顯示,我國90%以上的中藥都沒有申請專利。
二、中藥配方的非公開保護
國家保密保護國家保密是目前最高保護等級,《中西藥品、醫療器械科學技術保密細則》中將中西藥品、醫療器械的科技保密項目的密級劃分為:絕密級,保密期不超過三十年;機密級,保密期不超過二十年;秘密級,保密期不超過十年。中藥作為我國特有的生產技術訣竅及傳統工藝技術,其中涵蓋的中草藥、中藥材的特殊加工技術和飲片傳統炮制的關鍵技術、療效獨特的中成藥處方、療效顯著的單方、秘方、驗方等均可以申請為國家保密藥方保護。
目前國內中藥領域中,僅有片仔癀、云南白藥為絕密級保護,速效救心丸為機密級保護,安宮牛黃丸(北京同仁堂)、華佗再造丸(廣州白云山奇星藥業)、六神丸(杭州雷允上)、麝香保心丸 (上海和黃藥業)、龜齡集(廣譽遠)、定坤丹(廣譽遠)為秘密級保護。
由此可見由于中藥配方的特殊性,雖然可以申請專利保護,但是里面要注意的內容較多,具體是否可以申請,如何申請等還需要專業人士來把關,自己不可盲目的申請,以免起到適得其反的作用。