時間:2021年03月23日 分類:技巧指導 次數:
醫學或者生物學專業人員發表論文時可能聽過倫理審查相關知識,那么什么專業論文需要倫理審查,以及如何審查這都是作者較為關心的事情,下面學術顧問對此展開講解:
倫理審查是為保護人的生命和健康,維護人的尊嚴,尊重和保護受試者的合法權益,規范涉及人的生物醫學研究倫理審查工作制定。適用于各級各類醫療衛生機構開展涉及人的生物醫學研究倫理審查工作。倫理審查涉及到的論文專業如下:
(一)采用現代物理學、化學、生物學、中醫藥學和心理學等方法對人的生理、心理行為、病理現象、疾病病因和發病機制,以及疾病的預防、診斷、治療和康復進行研究的活動;
(二)醫學新技術或者醫療新產品在人體上進行試驗研究的活動;
(三)采用流行病學、社會學、心理學等方法收集、記錄、使用、報告或者儲存有關人的樣本、醫療記錄、行為等科學研究資料的活動。
倫理委員會收到申請材料后,應當及時組織倫理審查,并且重點審查相關內容:
(一)研究者的資格、經驗、技術能力等是否符合試驗要求;
(二)研究方案是否科學,并符合倫理原則的要求。中醫藥項目研究方案的審查,還應當考慮其傳統實踐經驗;
(三)受試者可能遭受的風險程度與研究預期的受益相比是否在合理范圍之內;
(四)知情同意書提供的有關信息是否完整易懂,獲得知情同意的過程是否合規恰當;
(五)是否有對受試者個人信息及相關資料的保密措施;
(六)受試者的納入和排除標準是否恰當、公平;
(七)是否向受試者明確告知其應當享有的權益,包括在研究過程中可以隨時無理由退出且不受歧視的權利等;
(八)受試者參加研究的合理支出是否得到了合理補償;受試者參加研究受到損害時,給予的治療和賠償是否合理、合法;
(九)是否有具備資格或者經培訓后的研究者負責獲取知情同意,并隨時接受有關安全問題的咨詢;
(十)對受試者在研究中可能承受的風險是否有預防和應對措施;
(十一)研究是否涉及利益沖突;
(十二)研究是否存在社會輿論風險;
(十三)需要審查的其他重點內容。
以上就是論文倫理審查的相關知識,需要審查的論文作者是需要盡早的做準備,也有作者在咨詢出書需要審核嗎?或者是其他一些知識,都可以與該平臺學術顧問進行交流。