摘要：20世紀末，生物工程技術(shù)已開始被應用到制藥領(lǐng)域。直至21世紀，科技技術(shù)得到了迅猛的進步，也使得生物制藥工程得到了巨大的發(fā)展。生物工程制藥的領(lǐng)域繁多，涉及到生物學、醫(yī)學、微生物學等等，且具有很大的綜合性，這也是生物制藥工程得以突飛猛進發(fā)展的原因之一。

　　關(guān)鍵詞：生物制藥工程;創(chuàng)新策略;發(fā)展趨勢

　　1導言

　　在當前全球范圍內(nèi)，生物制藥、生態(tài)制藥技術(shù)是公認最具發(fā)展前景的技術(shù)領(lǐng)域，生物制藥技術(shù)發(fā)展歷程大約幾十年，雖然時間較短，但是在科學技術(shù)、生物理論等技術(shù)的支持下，已然成為制藥行業(yè)中最具潛力、發(fā)展勢頭最具有活力的高新技術(shù)之一。生物制藥工程創(chuàng)新技術(shù)的價值體現(xiàn)在疑難雜癥疾病的治療藥物制作與培養(yǎng)中，通過生物菌株、個體培育相關(guān)藥物菌素，從而獲得治療某種或者某范圍內(nèi)特定疾病的藥物。相較于醫(yī)學方面發(fā)展較快、技術(shù)優(yōu)勢明顯的發(fā)達國家，我國在生物制藥工程創(chuàng)新方面仍舊存在一定的技術(shù)限制。

　　2我國生物制藥發(fā)展的現(xiàn)狀分析

　　生物制藥工程是現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)中最具代表性的一個方面，同時將生物技術(shù)在制藥工程中加以應用，有效的降低了化學藥品的生產(chǎn)數(shù)量，而且針對于一些難以治療的疾病起到了非常重要的作用。我國重點發(fā)展的生物技術(shù)領(lǐng)域繞不開生物制藥工程的創(chuàng)新發(fā)展，這也必然是各級政府發(fā)展高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)選擇的重中之重。因而，可以這樣思考，以生物制藥工程的創(chuàng)新發(fā)展為研究對象，對于探析我國當代生物工程核心技術(shù)產(chǎn)業(yè)的未來發(fā)展具有很高的指導意義和最強的普適價值。

　　從整體上看，近年來我國制藥產(chǎn)業(yè)整體形勢穩(wěn)中向好，市場規(guī)模呈現(xiàn)出逐年增長的變化態(tài)勢，但增速呈現(xiàn)出逐年遞減的趨勢。生物制藥行業(yè)實現(xiàn)跨越式發(fā)展，行業(yè)規(guī)模增長了400多倍。促進主營收入增速提高的主要因素有：在日益增長的健康需求作用下，醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店等藥品終端購藥金額穩(wěn)定增加，增速高于上年同期;主要受原料藥價格提高推動，化學藥品原料藥制造收入增幅較大。

　　各子行業(yè)增速不均，除醫(yī)療儀器設備及器械制造出現(xiàn)下降外，其他都有增長。目前，中國已經(jīng)成長為世界第一大原料生產(chǎn)國和世界第二大制藥消費國。而行業(yè)利潤的下降主要有以下幾個原因:從政策上來看，藥監(jiān)、醫(yī)改、產(chǎn)業(yè)發(fā)展以及財稅環(huán)保等各項政策持續(xù)調(diào)整，覆蓋了制藥研發(fā)和生產(chǎn)、流通、醫(yī)療、醫(yī)保等各個領(lǐng)域，特別是藥監(jiān)制度改革并加快了與國際標準接軌。

　　3生物制藥工程創(chuàng)新發(fā)展中尚存問題

　　3.1缺乏創(chuàng)新型人才和激勵機制

　　與國外相比，國內(nèi)的生物制藥工程創(chuàng)新型人才緊缺，培養(yǎng)全面的生物制藥工程創(chuàng)新型人才是當務之急。只有加大對生物制藥工程創(chuàng)新研發(fā)的投資力度，吸引人才，為中小企業(yè)提供智力支持，讓更多的年輕人積極參與到生物制藥工程的理論研究和技術(shù)開發(fā)之中，這樣才能為生物制藥工程創(chuàng)新發(fā)展源源不斷輸送合格的人力資源。各級政府要大力支持生物制藥工程的創(chuàng)新發(fā)展。對那些在生物制藥工程創(chuàng)新方面有突出成就的人才，要靠政策鼓勵和資助其往前人未涉及的相關(guān)研究領(lǐng)域積極探索，從根本上推動生物制藥工程創(chuàng)新跟上人類發(fā)展的步伐，與時俱進。

　　3.2相關(guān)企業(yè)缺乏主體創(chuàng)新意識

　　與國外相比，國內(nèi)的生物制藥工程起步較晚。盡管經(jīng)過二十多年的國家扶植和社會各界努力，相關(guān)企業(yè)仍缺乏主體創(chuàng)新意識。例如，作為我國生物制藥工程技術(shù)核心的基因工程，從相關(guān)領(lǐng)域的研制開發(fā)和必要的產(chǎn)業(yè)化，使基因工程的發(fā)展初具規(guī)模，并已應用于醫(yī)學領(lǐng)域，但如何激發(fā)相關(guān)企業(yè)的主體創(chuàng)新意識，健全創(chuàng)新發(fā)展激勵體制，仍然是個難題。

　　4我國生物制藥工程的創(chuàng)新發(fā)展策略及趨勢

　　4.1打造生物制藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地

　　國家級和地方級生物制藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地都應積極籌建起來，相關(guān)負責單位要實現(xiàn)知識、人才、技術(shù)與資金的融合。整合內(nèi)外部技術(shù)資源，營造適合生物制藥工程大小企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的良好環(huán)境氛圍。提升知識產(chǎn)權(quán)自主創(chuàng)新能力必須從實際出發(fā)，用科學的方式組織運行，利用產(chǎn)業(yè)集群效應，夯實生物制藥工程的核心技術(shù)基礎。當前的主流觀點認為，利用基因工程技術(shù)、細胞工程技術(shù)、微生物工程技術(shù)、酶工程技術(shù)、蛋白質(zhì)工程技術(shù)、分子生物學技術(shù)等是生物制藥工程開發(fā)研究藥物的重要領(lǐng)域。拓展和開發(fā)上述領(lǐng)域，有利于促進診斷、治療和預防疾病等方面的創(chuàng)新發(fā)展。

　　4.2制藥工程中生物創(chuàng)新技術(shù)的應用

　　4.2.1生物技術(shù)在細胞工程中的應用

　　生物技術(shù)在細胞工程中的應用價值顯著，在藥物制造方面，主要體現(xiàn)在抗生素藥物與疫苗藥物的研制與制造。通過對細胞工程的合理使用，在傳統(tǒng)抗生素、疫苗藥物的研制中，研究人員需要先將生物體感染，再從其血液、組織中提取相應的抗體，在效率方面較為落后。細胞工程中生物技術(shù)的應用有效地簡化了這一過程，直接從細胞中提取相關(guān)的抗體物質(zhì)，有效地提升了抗體的提升效率，細胞工程技術(shù)用于制藥工程的效率以及藥物的生產(chǎn)周期大大縮短。

　　4.2.2生物技術(shù)在基因工程中的應用

　　在研究生物的細胞、組織中的基因的同時，依據(jù)設計藍圖，以當前生物基因為樣本，通過體外源基因構(gòu)建雜種脫氧核糖核酸分子，導入活體細胞，改變生物基因中原有的遺傳信息，進而完成新物種、新品種的創(chuàng)造。在制藥中的基因工程應用價值體現(xiàn)在新型藥物的研發(fā)、生產(chǎn)方面，通過基因培育技術(shù)，為新型藥物的研發(fā)提供生物模型，同時在基因工程下篩選藥物濃度，提升了藥物對于相關(guān)疾病的治療效率，優(yōu)化了藥物制造工藝。在胰島素藥物的研發(fā)中，通過在大腸桿菌中進行胰島素的導入與合成，使得胰島素的生產(chǎn)不再局限于豬、牛等生物因素，使得胰島素的價格也有所下降。

　　4.2.3生物技術(shù)在發(fā)酵工程中的應用

　　在生物制藥中，基于微生物發(fā)酵技術(shù)與計算機管理技術(shù)，實現(xiàn)微生物發(fā)酵全過程的調(diào)控與監(jiān)管，保證微生物在發(fā)酵的各個環(huán)節(jié)均有著良好的外部條件支持，降低人工成本投入，保證了藥物生產(chǎn)的質(zhì)量，更實現(xiàn)了藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)的簡化與提速。在實際的應用中，在重組乙肝疫苗、人類生長激素以及單克隆抗體等藥物的研發(fā)與生產(chǎn)方面應用效果顯著。

　　4.3生物制藥工程創(chuàng)新發(fā)展趨勢

　　自我國生物制藥工程誕生以來，一系列新型特效藥物在國內(nèi)醫(yī)藥實驗室被開發(fā)出來，高生產(chǎn)成本和技術(shù)不足等問題得到了很大程度上的解決。生物制藥真正做到了對癥下藥。一般而言，生物制藥工程創(chuàng)新是構(gòu)想技術(shù)，即是從研發(fā)和組合技術(shù)到將其應用于實際中，在此過程中使其進一步商業(yè)化，以取得更好的社會效益和經(jīng)濟效益。

　　生物醫(yī)學論文范例：關(guān)于生物制藥生產(chǎn)設備的清潔驗證探索

　　5結(jié)束語

　　總之，在當前局勢下，我國的生物制藥工程創(chuàng)新發(fā)展已經(jīng)有著很大的成效顯現(xiàn)，但是上升空間還很大。將生物制藥工程創(chuàng)新更好地進行探索與研究，在生物制藥方面進一步結(jié)合兩種技術(shù)，使得生物制藥模式的發(fā)展越來越快，同時使得藥品的療效能夠清晰體現(xiàn)，使得人民群眾的生命安全得以有效保障。

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　　作者：謝文鵬