摘要：目前藥品購(gòu)入企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收工作的缺陷主要表現(xiàn)在，藥品購(gòu)入企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收工作不夠重視、驗(yàn)收制度不夠完善、驗(yàn)收人員素質(zhì)不高、職責(zé)不明確、驗(yàn)收時(shí)重?cái)?shù)量輕質(zhì)量、驗(yàn)收記錄不全面等，藥品購(gòu)入企業(yè)應(yīng)通過(guò)明確藥品購(gòu)入企業(yè)藥品質(zhì)量管理部門職責(zé)、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、建立考核制度、提高驗(yàn)收人員素質(zhì)和建立多環(huán)節(jié)驗(yàn)收制度等措施加以改進(jìn)。

　　[關(guān)鍵詞]藥品;驗(yàn)收制度;措施

　　1、藥品驗(yàn)收的概念

　　1.1驗(yàn)收制度的規(guī)定藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收制度是指藥品購(gòu)入企業(yè)應(yīng)建立根據(jù)法律、法規(guī)以及藥品購(gòu)銷合同的約定，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，對(duì)符合質(zhì)量要求的藥品予以購(gòu)進(jìn)的質(zhì)量保證制度。

　　1.1.1建立并執(zhí)行驗(yàn)收制度為了規(guī)范藥品采購(gòu)，藥品購(gòu)入企業(yè)應(yīng)根據(jù)國(guó)家藥品管理相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，并結(jié)合自身實(shí)際制定適合本院的檢查驗(yàn)收藥品的規(guī)章制度，在工作中認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

　　1.1.2通過(guò)制度貫徹法律法規(guī)藥品購(gòu)入企業(yè)藥品驗(yàn)收制度應(yīng)保持與國(guó)家《藥品管理法》以及相關(guān)法規(guī)統(tǒng)一，通過(guò)制度體現(xiàn)國(guó)家藥品管理的法律及法規(guī)在藥品購(gòu)入企業(yè)得到正確的貫徹和執(zhí)行。

　　1.1.3藥品質(zhì)量要求保證購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量符合要求，且有足夠的數(shù)量是藥品驗(yàn)收的目的。驗(yàn)收制度應(yīng)對(duì)驗(yàn)收的藥品有切合實(shí)際的質(zhì)量要求，并規(guī)定怎樣去驗(yàn)收。

　　1.1.4人員素質(zhì)藥品驗(yàn)收制度還應(yīng)規(guī)定驗(yàn)收人員的準(zhǔn)入條件，包括思想品德和業(yè)務(wù)素質(zhì)等。驗(yàn)收人員必須具備相應(yīng)的業(yè)務(wù)能力和工作責(zé)任心。驗(yàn)收制度應(yīng)對(duì)驗(yàn)收人員的職責(zé)與權(quán)限作出規(guī)定，明確其應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。

　　1.1.5可操作性藥品驗(yàn)收制度除應(yīng)符合法律及法規(guī)的規(guī)定外，還應(yīng)結(jié)合藥品購(gòu)入企業(yè)人員配備、采購(gòu)制度、倉(cāng)貯條件等實(shí)際情況，規(guī)定適合本院的驗(yàn)收工作流程，規(guī)定質(zhì)量問(wèn)題的處理程序等，要求驗(yàn)收制度具有可操作性。

　　1.1.6建立檔案驗(yàn)收制度還應(yīng)對(duì)藥品驗(yàn)收檔案的建立和管理有明確規(guī)定，要做到可以通過(guò)驗(yàn)收檔案追溯查詢到每一批次購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量和數(shù)量等檔案資料。

　　1.2驗(yàn)收內(nèi)容驗(yàn)收內(nèi)容是驗(yàn)收制度的核心，可分為質(zhì)量驗(yàn)收和數(shù)量驗(yàn)收2個(gè)方面。質(zhì)量方面包括藥品生產(chǎn)合法、藥品流通合法、藥品客觀質(zhì)量合格以及采購(gòu)審批手續(xù)和購(gòu)銷合同的履行等內(nèi)容。

　　1.2.1查驗(yàn)審批手續(xù)驗(yàn)收，首先要檢查藥品采購(gòu)審批手續(xù)和購(gòu)進(jìn)程序。每批藥品購(gòu)進(jìn)必須有完善的采購(gòu)計(jì)劃和領(lǐng)導(dǎo)審批，必須符合本院的采購(gòu)制度，并簽訂購(gòu)銷合同。首次購(gòu)進(jìn)品種，應(yīng)檢查確認(rèn)有本院藥品質(zhì)量管理部門的審核，以及法人代表或負(fù)責(zé)人的審批。

　　1.2.2檢查證明文件首先檢查供應(yīng)商及生產(chǎn)企業(yè)的合法證件，包括生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照，確認(rèn)其有效期限和驗(yàn)證期限。特殊藥品還應(yīng)查驗(yàn)供應(yīng)企業(yè)資質(zhì)權(quán)限和購(gòu)銷手續(xù)合法性。再檢查藥品的合格證件，必要時(shí)索取藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和出廠檢驗(yàn)報(bào)告書。進(jìn)口藥品應(yīng)有口岸藥檢部門檢驗(yàn)報(bào)告書和進(jìn)口批準(zhǔn)文件。

　　1.2.3檢查儲(chǔ)運(yùn)包裝和標(biāo)志儲(chǔ)運(yùn)藥品應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定，儲(chǔ)運(yùn)條件能保證藥品儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中質(zhì)量安全。藥品儲(chǔ)運(yùn)應(yīng)有完好的儲(chǔ)運(yùn)包裝和明確的標(biāo)志，特殊藥品儲(chǔ)運(yùn)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。

　　1.2.4檢查藥品包裝及其標(biāo)識(shí)藥品各級(jí)包裝應(yīng)完好，每一包裝單位應(yīng)附合格證件和說(shuō)明書，并標(biāo)明藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱和詳細(xì)地址等標(biāo)識(shí)。

　　1.2.5清點(diǎn)數(shù)量和查驗(yàn)合約的履行查閱藥品購(gòu)銷合同及質(zhì)量保證協(xié)議，對(duì)照合約規(guī)定的條款，逐項(xiàng)檢查供應(yīng)企業(yè)對(duì)合約的履行。對(duì)照送貨清單，驗(yàn)收藥品數(shù)量。

　　2、目前購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收存在的問(wèn)題

　　2.1驗(yàn)收的機(jī)構(gòu)設(shè)置不明確，是藥品購(gòu)入企業(yè)質(zhì)量管理的職能部門。而藥品購(gòu)入企業(yè)藥品質(zhì)量管理工作實(shí)際上應(yīng)由藥學(xué)部(科)負(fù)責(zé)，下設(shè)藥品質(zhì)量管理組和驗(yàn)收組。

　　2.2驗(yàn)收人員職責(zé)不落實(shí)驗(yàn)收人員崗位職責(zé)意識(shí)不強(qiáng)，責(zé)任不落實(shí)，甚至有的驗(yàn)收人員不完全清楚自己崗位應(yīng)完成什么工作，怎么去完成，不完成或出現(xiàn)差錯(cuò)事故應(yīng)負(fù)什么責(zé)任。

　　2.3驗(yàn)收制度程序不完善目前部分藥品購(gòu)入企業(yè)驗(yàn)收制度不夠完善，沒(méi)有結(jié)合本院的實(shí)際情況制訂出切實(shí)可行的驗(yàn)收程序，甚至沒(méi)有相應(yīng)的規(guī)定。

　　2.4驗(yàn)收人員的素質(zhì)較低藥品購(gòu)入企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)藥品驗(yàn)收工作不夠重視，對(duì)藥品驗(yàn)收技術(shù)要求認(rèn)識(shí)不足，缺乏對(duì)驗(yàn)收人員的專業(yè)培養(yǎng)和考核或安排非專業(yè)人員從事驗(yàn)收工作。驗(yàn)收人員素質(zhì)低，數(shù)量不足，或不明確誰(shuí)是驗(yàn)收責(zé)任人，從而造成失誤。

　　2.5驗(yàn)收重?cái)?shù)量輕質(zhì)量藥品驗(yàn)收重點(diǎn)是對(duì)質(zhì)量把關(guān)，而目前的現(xiàn)狀是藥品購(gòu)入企業(yè)有關(guān)人員對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品重于數(shù)量的驗(yàn)收，而疏于對(duì)質(zhì)量的驗(yàn)收。

　　2.6驗(yàn)收記錄不規(guī)范、不完整目前藥品購(gòu)入企業(yè)驗(yàn)收記錄缺陷主要有以下幾方面：一是只記錄商品名，未記錄通用名;二是同一批購(gòu)進(jìn)的藥品未按生產(chǎn)批號(hào)分批記錄，批號(hào)數(shù)量混淆不清;三是驗(yàn)收進(jìn)口藥品或生物制品時(shí)，對(duì)進(jìn)口注冊(cè)證號(hào)、檢驗(yàn)報(bào)告書號(hào)或批簽發(fā)號(hào)等未作記錄。

　　2.7藥品質(zhì)量責(zé)任意識(shí)不強(qiáng)許多藥品購(gòu)入企業(yè)高層管理人員的藥品管理法律意識(shí)不強(qiáng)。或者是藥品購(gòu)入企業(yè)強(qiáng)調(diào)經(jīng)濟(jì)效益，過(guò)于節(jié)省驗(yàn)收成本，導(dǎo)致人、財(cái)、物投入不足，影響了所購(gòu)藥品的質(zhì)量。

　　3、改進(jìn)措施

　　3.1重視質(zhì)量驗(yàn)收藥品購(gòu)入企業(yè)，尤其是藥品購(gòu)入企業(yè)高層領(lǐng)導(dǎo)和藥學(xué)部門首先要重視藥品質(zhì)量，加強(qiáng)對(duì)國(guó)家藥品管理法律及法規(guī)的學(xué)習(xí)，不斷提高藥品質(zhì)量意識(shí)，加強(qiáng)對(duì)驗(yàn)收工作的領(lǐng)導(dǎo)，重視藥品質(zhì)量管理方面人、財(cái)、物的投入。

　　3.2規(guī)范機(jī)構(gòu)設(shè)置要明確藥學(xué)部(科)是藥品購(gòu)入企業(yè)藥品質(zhì)量管理的職能機(jī)構(gòu)。質(zhì)控部(科)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量管理，藥學(xué)部(科)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理，同樣由院長(zhǎng)直接領(lǐng)導(dǎo)，明確各自職責(zé)權(quán)限。

　　3.3提高驗(yàn)收人員素質(zhì)要建立驗(yàn)收人員準(zhǔn)入制度，配備足夠的驗(yàn)收人員充實(shí)驗(yàn)收組。驗(yàn)收員應(yīng)由具有中專以上學(xué)歷的藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任，崗前經(jīng)過(guò)針對(duì)性的理論和操作技能培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格方可上崗。驗(yàn)收人員每年必須接受繼續(xù)再教育，不斷提高業(yè)務(wù)素質(zhì)。

　　3.4制度落實(shí)制度就是要求驗(yàn)收人員嚴(yán)次藥品認(rèn)真負(fù)責(zé)地驗(yàn)收并建立驗(yàn)收檔案。所有藥品入庫(kù)都必須驗(yàn)收合格，對(duì)驗(yàn)收不合格的按驗(yàn)收制度規(guī)定的程序處理。藥品購(gòu)入企業(yè)及其藥品質(zhì)量管理部門應(yīng)定期和不定期考核驗(yàn)收人員對(duì)驗(yàn)收制度的落實(shí)，獎(jiǎng)罰分明。

　　醫(yī)藥論文投稿刊物：《數(shù)理醫(yī)藥學(xué)雜志》1988年創(chuàng)刊，由中國(guó)工業(yè)與應(yīng)用數(shù)學(xué)學(xué)會(huì)、醫(yī)藥數(shù)學(xué)專業(yè)委員會(huì)和武漢大學(xué)聯(lián)合主辦的優(yōu)秀國(guó)家醫(yī)學(xué)期刊。

　　3.5建立多環(huán)節(jié)驗(yàn)收制度除《藥品管理法》作出強(qiáng)制性規(guī)定的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收制度外，藥品購(gòu)入企業(yè)還應(yīng)建立藥房驗(yàn)收、藥柜驗(yàn)收、退庫(kù)貨驗(yàn)收以及制劑驗(yàn)收等多環(huán)節(jié)驗(yàn)收制度。通過(guò)多環(huán)節(jié)驗(yàn)收，層層把關(guān)，確保臨床用藥安全有效。

　　參考文獻(xiàn)

　　[1]卡耀武.中華人民共和國(guó)藥品管理法釋義[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2008.

　　[2]姜桂鳳.淺談縣級(jí)藥品購(gòu)入企業(yè)藥劑科管理模式的選擇[J].數(shù)理醫(yī)藥雜志，1994，7

　　[3]吳永佩.藥學(xué)綜合知識(shí)與技能[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2001

　　[4]瀟霜.我國(guó)藥品市場(chǎng)發(fā)展中存在的問(wèn)題與對(duì)策研究[OL]，2008，9.

　　[5]張樹(shù)人.藥品購(gòu)入企業(yè)藥劑科質(zhì)量控制工作探討[J].數(shù)理醫(yī)藥雜志，1994，8.

　　作者：夏彩云