藥物種類繁多，性質復雜，分類方法也很多，為了便于深入研究藥品的質量和性質，有利于合理地使用和選購藥品，在藥品的生產保管和使用中制造出不同的劑型，常規的劑型有片劑、注射劑、丸劑和滴九劑、膜劑、膠本劑、液體劑、半固體劑、栓劑、氣霧劑、粉劑等lO種。隨著科學技術的不斷發展，對藥品劑型的研究越來越廣，臨床上應用的新型制劑越來越多，如分散片、緩釋制劑、控速釋藥體系：微型軟膠囊、脂質體、單克隆抗體(也稱腫痛“生物導彈”)，使臨床用藥更加靈活多樣，有效地提高藥品的使用效力，降低了患者的治療費用，促進了藥品制劑的發展。現對臨床常用的幾種新劑型探討如下。

　　藥物方向論文投稿刊物：中國藥物經濟學(雙月刊)創刊于2006年，是由農工中央委員會主管，中國中醫藥研究促進會主辦、國家相關部門給予政策指導、全面介紹藥物經濟學理論知識與實踐案例的專業性學術期刊。

　　1緩釋控釋制劑

　　近年來緩釋、控釋制劑為開發研究熱點。緩釋制劑是指可減少服藥次數，提供較平穩的血藥濃度，以達到減少不良反應、維持持久藥效的目的劑型。如雷公藤緩釋片含乙酸乙酯提取物與普通片相當，每天劑量一致，但生物利用度提高，毒副作用減輕。用網狀多孔性纖維包合材料制備的復方山綠茶緩釋袋泡劑，在1～8h內總黃酮可按零級釋藥，每天1袋，用于治療高血壓和高血脂療效較滿意。控釋制劑是指通過制劑手段提供釋放藥物的程序，在預定的時間內藥物自動按某一恒定或接近恒定速度從劑型中釋放于作用器官或特定的靶部位，使血藥濃度長時間恒定維持在有效濃度范圍內，釋藥均勻平衡，控釋體系釋藥速度與時間無關，避免了傳統常規制劑給藥頻繁所出現的“峰谷”現象，提高了臨床用藥安全性與有效性，可代替靜脈滴注，也可根據機體需要自動控制給藥速度。

　　現國內已開發生產的口服控釋系統新制劑有長效氨茶堿片、硝酸異山梨醇緩釋片、復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊、布洛芬緩釋片等約20余種。另有學者將微粒裝入膠囊中，設計迅速和緩釋聯合遞藥系統，如將氫氯噻嗪和羥丙甲基纖維素(HPMC)分散物包衣制成小丸裝入膠囊為速釋部分，10min內釋放完全氫氯噻嗪，同時將地爾硫革制成緩釋部分，結果緩慢釋放超過20h，達到預期目的。口服緩釋控釋制劑的研究發展很快，其種類不斷增加，設計方法逐漸趨于半定量或定量化。此外，疫苗控釋制劑的研究也正在進行，其中對注射用疫苗控釋制劑研究最多，而對便于接種的口服和鼻用疫苗控釋制劑的開發前景廣闊，將是新藥開發的主攻方向。

　　2膜劑

　　膜劑是近年來國內外研究和應用進展很快的劑型，臨床很受歡迎，可用于口服、口腔、眼科、耳鼻吼科、創傷、燒傷、皮膚及婦科等，但隨著透皮治療系統(1Trs)的不斷發展，一些膜劑尤其是鼻腔、皮膚用藥膜亦可起到全身作用，故在臨床應用上有取代部分片劑、軟膏劑和栓劑等的趨勢。黎國梓等…研制了復方養陰生肌層膜，底層(緩釋層)以聚乙烯醇類(PVA)為成膜材料，因其溶化慢、作用時間長，具有長效作用，將兩者制成雙層膜，分別加入止痛消炎藥物，經2年多的臨床應用，治療口腔潰瘍362例，有效率為100%，療效較好。

　　黃武松等以高分子材料為載體，制成以甲硝唑為主藥的可吸收性藥膜，藥物在牙周局部可迅速達到較高濃度，能有效緩解癥狀，總有效率達96.08%，具有療程短、不良反應小、藥膜釋放速度快的優點，被認為是治療厭氧菌感染的首選藥物。

　　3栓劑

　　栓劑不僅可起到局部治療作用，而且還可通過直腸吸收產生全身治療作用。直腸給藥后，藥物不直接通過肝臟，可防止或減少藥物在肝臟的代謝，減輕藥物對肝臟的毒副作用。不能口服用藥的患者可用此劑型，尤其適于,'bJL用藥。I臨床治療兒科高熱首選栓劑為fl'JL消炎痛栓，婦科首選栓劑為復方蛇床子栓，有效率為96.81%，婦科消炎栓的有效率為98.60%及苦參栓有效率為92.50%。從兔血藥濃度時效變化曲線看出，曲線開始上升陡而快，達到“峰值”后緩慢下降，說明栓劑吸收快，起效迅速，生物利用度高，能維持較長時間的血藥濃度。其他臨床應用的還有痔瘡栓、肛愈泡藤栓、前列腺康栓等。

　　4氣霧劑

　　氣霧劑具有劑量小、分布均勻、奏效快、使用方便等特點。吸入時可減少胃腸道不良反應，外用則避免對創面的刺激性，并可用定量閥門控制劑量，具有速效和定位作用。臨床主要用于心絞痛、哮喘等中、急癥的治療，改變了中藥制劑只能治療慢性疾病的傳統觀點。據有關資料報道：復方丹參氣霧劑及對心絞痛速效作用顯著，總有效率為94.12%(片劑組僅為8.00%)，平均起效時間(3.461±1.352)min，片劑基本無速效作用;救心氣霧劑經臨床201例觀察，治療心絞痛總有效率達92%，大多數病例3rain內起效，5min內止痛，其藥效止痛作用與硝酸甘油相似，獲得較滿意的效果。復方燒傷噴霧劑具有消炎止痛、收斂、制痂保痂作用，臨床治療不同程度燒傷患者240例，治愈率為95%，平均愈合天數為16d。其他如抗生素、抗組胺藥、解痙藥均可制成氣霧劑，用于嬰幼兒不能口服者。

　　5靶向制劑

　　靶向給藥也是近年來國內外一個極為重要的開發熱點，尤其在抗癌藥物方面已取得重大發展，其原理為抗癌物與鐵磁性材料包封于高分子骨架材料中，制成的超微球控釋制劑在體外磁場導向下聚集滯留在靶區的癌組織上，緩慢釋放藥物，對癌細胞進行有效的攻擊，既可避免傷害正常細胞，又可減少用藥量和降低毒性，提高療效。國內現已有散結化瘀沖劑浸膏與5.氟脲嘧啶混合物的磁性微球組成的復合抗癌藥，包球率達83%，粒徑在5—201~m之間。人參皂苷脂質體可增強藥物的靶向性和生物利用度，硫酸黃連素脂質體對大鼠小腸吸收比游離藥物增加4倍多，現已應用于臨床。鑒此，磁性靶位釋藥系統在靶位給藥方面提供了一個新的開發途徑，而脂質體仍為靶向制劑中研究的熱點。

　　6中藥飲片顆粒劑

　　中藥飲片顆粒劑是近幾年生產使用的一種新型中藥劑型，已有廣東、江蘇、四川等地生產，應用方便、衛生，很有發展前途。臨床常使用藥對中藥形式，如麻黃與桂枝、荊芥與防風、大青葉與板藍根，分別生產混合包裝，從而降低成本。有專家建議：為使顆粒劑物美價廉，應生產3～4味的著名小方劑顆粒劑，以此為基礎進行加減組合，方便臨床使用。目前國內已率先推出了380余味單昧中藥顆粒劑，藥房根據醫師的處方配發顆粒，直接沖兌飲用，深受患者歡迎。隨著天然藥物領域的研究進展，活性成分將進一步闡明，加上新型輔料、機械設備、包裝材料的改善以及分析技術的進步，必然會開發出一批療效確切、穩定性好的中藥飲片顆粒劑。

　　7中藥煮散

　　煮散是古老中藥湯劑的變型，與湯劑的不同點在于是將湯劑的藥材飲片再粉碎成顆粒。由于煮散原料藥是單味加工，據方調劑，因此與傳統中藥湯劑處方無異，既遵循了中醫藥基本理論，又保持了湯劑的固有特點，且克服了湯劑用量大、飲片大、有效成分不能充分利用等缺點，節約了藥材，提高了療效。如丹參消瘀湯驗證，原處方飲片總量為170g，而小齊IJ量煮散只需要6g，水煎后連同粉末服用，用于治療萎縮性胃炎取得了同樣療效。目前國內陜西、邯鄲均有生產，并分別獲得國家發明專利及通過省級鑒定，深受醫患好評。

　　近年來在我國醫藥科研項目中，劑型改革即第四類新藥占40%(尤其是中成藥的劑型改革)，除古老的劑型外，目前已研制成功40多種新藥劑型。新劑型的開發研究較合成新藥相對簡便，且常會帶來可觀的經濟效益。隨著世界醫藥模式的轉變和人類“回歸自然”潮流的興起，理想的中藥劑型應具有穩定明確的成分指標以及可重復的藥理和臨床效用數據的標準化制劑，建立客觀的質量檢測指標，使制劑生產研究與世界研制工作接軌，這是今后中藥制劑研究的中心。

　　參考文獻

　　1黎國梓，馮彰建.復方陰生肌散雙層膜的制備和療效觀察[J].中國醫院藥學雜志，1994，14(5)：215—216.

　　2黃武松，凌俐，劉勝利.復方甲硝唑牙用膜的質量標準[J].中國醫院藥學雜志，1999，19(2)：117.

　　3劉小清，羅憲堂，歐陽小安.復方丹參劑型研究簡況[J].時珍國醫國藥，2001，12(5)：474—475.